Veterinärmedizinische Präparate
Registrierung von veterinärmedizinischen Präparaten und Lizenzen zur Produktion von veterinärmedizinischen Präparaten
In Einklang mit der Verordnung des Minselchos (Ministerium für Landwirtschaft) Nr. 48 vom 1. April 2005 unterliegen der staatlichen Registrierung:- neue Arzneimittel
- neue Zusatzstoffe
- neue Kombinationen von zuvor registrierten Arzneimitteln
- neue Kombinationen von zuvor registrierten Zusatzstoffen
- bereits registrierte Arzneimittel, die nun jedoch in anderen Darreichungsformen oder mit neuer Dosierung oder mit einer geänderten Zusammensetzung von weiteren Hilfsstoffen hergestellt werden
- bereits registrierte Zusatzstoffe, die nun jedoch auf andere Weise oder mit neuer Dosierung oder mit einer geänderten Zusammensetzung von weiteren Hilfsstoffen produziert werden
- Arzneimittel-Generika
- Zusatzstoff-Generika
- Vorbereitende Begutachtung der Dokumente und Bewertung der Möglichkeit der Registrierung des vorliegenden Produkts oder Zusatzstoffs
- Vorbereitung der Unterlagen für die Einreichung zur Registrierung
- Einreichung der Unterlagen und Darstellung der Interessen des Abnehmers bei den zuständigen Zulassungsstellen
- Organisation von klinischen Studien
- freiwillige Zertifizierung
- für inländische Hersteller: Auswahl der Produktionsstätte, Ausgestaltung von technischen Spezifikationen und Vorschriften
Bei Fragen zögern Sie bitte nicht, uns unverbindlich zu kontaktieren.
Sie können unser Anfrageformular verwenden, uns Ihre Anfrage in freier Form per Email senden, oder einfach telefonischen Kontakt mit uns aufnehmen.
Persönlicher Rückruf
Rostechnadzor
Ab 01. 01.2014 werden die Rostechnadzor Zulassungen nicht mehr erteilt.
Änderungen der russischen Gesetzgebung auf dem Gebiet der Industriesicherheit . Die Genehmigungen des Rostechnadzor für die Anwendung von technischen Geräten an den gefährlichen Produktionsstätten (Rostechnadzor Zulassung, RTN Zulassung) nicht mehr erteilt.
Mehr Infos
Änderungen der russischen Gesetzgebung auf dem Gebiet der Industriesicherheit . Die Genehmigungen des Rostechnadzor für die Anwendung von technischen Geräten an den gefährlichen Produktionsstätten (Rostechnadzor Zulassung, RTN Zulassung) nicht mehr erteilt.